药品冷库

温度分类（按贮存工具）

范例 温度规模 合用药品

药品阴凉库 8℃~20℃ 常温易蜕变药品

药品冷库 2℃~8℃ 胰岛素、抗生素、生物成品等

疫苗库 0℃~8℃ 疫苗、药剂

血液贮存库 1℃~5℃ 血液、生物成品

高温保温库 -20℃~-30℃ 血浆、生物资料

超高温保管库 -30℃~-80℃ 干细胞、血浆、骨髓

GSP硬性请求（2026年现行）

请求项 详细规范

冷库数目 经营冷藏冷冻药品须有自力冷库；疫苗经营须2个以上自力冷库

供电保证 备用发机电组 或 双回路供电体系

监控体系 温湿度主动监测、显现、记实、调控、报警，数据存储≥3年

报警体例 声光报警 + 短信/邮件报警，5秒内触发

考证请求 空载/满载温度散布测试，数据持续收罗≥48小时

考证布点法则（关头）

焦点办理要点

罕见误区